化学品
Chemical
作为现代医疗的重要组成部分,医疗器械是医疗诊断、科学研究等的前提和保障。先进医疗器械的应用,为医生提供了更全面、客观、精确的诊断数据,能够帮助医务人员做出更全面、更科学的结论。可以说,现代临床医学的突破和进步,一定程度上得益于医疗器械的更新和发展。
以糖尿病为例,作为全球患病率最高的慢性病之一,糖尿病拥有庞大的患者群体。预计到2050年,全球糖尿病病例将从5.29亿例飙升至13亿例。糖尿病管理器械,包括治疗器械、监测器械及治疗及监测联合器械等的需求不断提升。对医疗器械而言,其成功很大程度上取决于早期材料选择的准确性。正确的材料选择可以确保器械的功能性、安全性和耐用性。
作为全球领先的化工企业,沙特基础工业公司(SABIC)始终关注材料在医疗设备领域的解决方案。其推出的VALOX™系列材料。可有效满足糖尿病相关医疗器械不断创新升级的需求,使患者能够更方便、更个性化地进行胰岛素给药和血糖监测。

该系列材料是PBT, PET和聚碳酸酯(PC)混合物的半结晶树脂,具有优异的机械性、绝缘性、耐高温、耐化学腐蚀性,耐水解稳定性能等。其中,VALOX HX325HP树脂便是医用设备制造材料的优秀代表之一。
VALOX HX325HP树脂是一种专为医疗行业设计的高性能聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)材料。它具备以下特点:

高精度零件开发:专为高精度零件设计,可以满足医疗设备对精确度的高要求。
出色的加工性能:具有高流动性,这有助于在注塑成型过程中实现复杂的设计和精细的细节。
高耐化学性:对多种化学品具有高耐受性,这使得它能够在化学环境中保持稳定。
经验证的生物相容性:已通过生物相容性测试,适合与皮肤、组织或血液接触的应用。
低收缩变化:与同类材料相比,具有更低的收缩变化,这有助于减少成型后的尺寸偏差。
优异的脱模性能:在脱模时表现出色,有助于减少成型过程中的问题。
缓解环境应力开裂:具有高耐受性,可以减少由于环境应力导致的开裂问题。
灭菌兼容性:与环氧乙烷(EtO)伽马辐照和蒸汽灭菌兼容,这使得它适合用于需要消毒的医疗设备。
无甲醛替代品:可以作为聚甲醛(POM)材料的无甲醛替代品,为医疗行业提供了一个更安全的选择。
这些特性使得VALOX HX325HP树脂非常适合用于制造医疗设备,如胰岛素输送笔、胰岛素泵、自动注射器、连续血糖监测仪以及齿轮和其他内部组件。它不仅满足了医疗设备对材料性能的严格要求,还提供了一个更加安全和可靠的选择。
除了优秀的物理和化学性质、生物相容性,以及成本效益比,符合监管要求也是医疗器械在选材的时候需要考虑的重要因素。
目前,VALOX HX325HP树脂已成功通过国际生物相容性标准测试,可根据要求提供 ISO 10993或USP VI 级的初步评估。此外,该牌号还受SABIC医疗政策的约束,根据FDA和欧盟医用级塑料指南,提供可靠的配方锁定和变更控制管理。
在医疗器械的设计和制造过程中,塑料材料的选用是一个不可忽视的环节。它不仅直接影响到设备的性能和安全性,还关系到产品的成本控制和市场竞争力。作为一款高性能医疗级树脂,VALOX HX325HP树脂在确保糖尿病管理器械的功能性、安全性和耐用性方面提供了可靠的解决方案,满足了相关设备的创新和变革的需求。
作为全面的材料解决方案供应商,长濑高端材料将持续携手沙特基础工业有限公司(SABIC),推出更多面向医疗器械领域的材料解决方案,提供更加多样化和个性化的材料,以满足不断变化的医疗需求和患者期望。
